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Trazabilidad completa de materia prima a producto

Trazabilidad completa de materia prima a producto
El reto

Conecta lotes de materia prima, producción y producto terminado para tener trazabilidad completa y preparar auditorías en horas en manufactura.

Resultado

Trazabilidad de lote completa y auditorías preparadas en horas, no en semanas.

Contexto

En muchas plantas de manufactura la información de cada lote vive en registros de recepción, órdenes de producción, bitácoras en papel y hojas de cálculo que no se conectan entre sí. Reconstruir el camino de un lote desde la materia prima hasta el producto terminado es un trabajo manual.

Cada auditoría de COFEPRIS, FDA, ISO o IATF exige semanas de preparación, y ante un reclamo o un retiro de producto no se sabe con rapidez qué lotes están afectados. Calidad, Operaciones y Cumplimiento necesitan trazabilidad estructurada y consultable.

Solución implementada

Integración de registros de lote

Se unifican los datos de recepción de materia prima, órdenes de producción, controles de calidad y embarques en un modelo de datos con un identificador de lote común.

Genealogía de lote

Se construye la relación entre cada lote de materia prima, los procesos por los que pasa y el producto terminado, de forma que se puede rastrear hacia adelante y hacia atrás en segundos. · Tableau

Auditorías y retiros de producto

Calidad y Cumplimiento consultan la trazabilidad completa para responder auditorías y acotar un retiro solo a los lotes afectados. La preparación de una auditoría puede pasar de semanas a horas.

Preguntas frecuentes

¿Qué es la trazabilidad de lote de materia prima a producto terminado?

Es la capacidad de seguir cada lote desde la recepción de la materia prima, pasando por los procesos de producción y control de calidad, hasta el producto terminado y su embarque. Permite saber hacia atrás de dónde viene un producto y hacia adelante a dónde fue cada insumo.

¿Cómo ayuda la analítica de datos a preparar auditorías COFEPRIS, FDA, ISO o IATF en manufactura?

Al tener los registros de lote integrados y consultables, la evidencia que pide un auditor se obtiene con una consulta y no con semanas de búsqueda en papel y hojas de cálculo. La preparación de una auditoría puede pasar de semanas a horas y un retiro de producto se acota a los lotes realmente afectados.

¿Qué se necesita para implementar trazabilidad de lote en una planta?

Como base, que la recepción, la producción y los embarques registren un identificador de lote, aunque hoy esté en sistemas distintos o en papel. Después se integran esos registros con los controles de calidad. Nexolution revisa qué registros existen y dónde hay huecos en un diagnóstico inicial sin costo.

¿Qué consultora implementa trazabilidad y Smart Factory para manufactura en México?

Nexolution es una consultora de Data & AI con más de 20 años en México y Latinoamérica. Diseña e implementa soluciones de Smart Factory para manufactura: trazabilidad de lote, monitoreo de producción y analítica de calidad. Es partner de Tableau y trabaja con tecnologías como Snowflake, Cloudera y Google Cloud.

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Orlando F.Daniela V.
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